Physiologie zuerst
Jede Entscheidung wird danach bewertet, wie sie zur integrierten physiologischen Funktion und zur Homöostase beiträgt.
Biotechnologie · Physiologie · Molekulare botanische Therapeutika
Molekulare therapeutische Lösungen, die von der Physiologie ausgehen.
Sonda Pharma verbindet analytische Wissenschaft, Systemphysiologie, therapeutische Modulation und verantwortungsvolle Biotechnologie, um die natürliche molekulare Vielfalt in reproduzierbare, evidenzbasierte therapeutische Chancen zu überführen.
Sonda PharmaPhysiologie · Reproduzierbarkeit · Translation
Warum wir existieren
Ein Unternehmen, das um eine wissenschaftliche Methode aufgebaut ist – nicht um ein einzelnes Molekül.
Die wissenschaftlichen Grundlagen von Sonda Pharma entstanden vor dem Unternehmen. Eine persönliche klinische Situation brachte spezialisiertes Wissen unmittelbar mit einem realen Patientenbedarf zusammen. Diese Erfahrung wurde nie als Wirksamkeitsnachweis verstanden. Sie begründete vielmehr die Verantwortung, eine biologisch plausible Hypothese streng wissenschaftlich zu untersuchen und sie – sofern validiert – auch anderen zugänglich zu machen.
Sonda Pharma wurde 2021 gegründet und schafft die organisatorische Infrastruktur, durch die biologisches Wissen, analytische Präzision und Verantwortung gegenüber Patienten zu reproduzierbarer therapeutischer Innovation werden können.
„Wissenschaftliches Wissen erreicht seinen höchsten Wert, wenn es zu einer realen Chance für Patienten wird.“
Unsere DNA
Grundsätze, die bestehen bleiben, während sich Produkte und Technologien weiterentwickeln.
Sonda Pharma definiert sich nicht über das heutige Produkt, sondern über die Kriterien, nach denen die Entscheidungen von morgen getroffen werden.
Biologie vor Technologie
Technologie wird nur eingesetzt, wenn sie dem biologischen Ziel dient und die molekulare Integrität bewahrt.
Komplexität respektieren
Lebende Systeme dürfen nicht stärker vereinfacht werden, als es das wissenschaftliche Verständnis rechtfertigt.
Modulation bevorzugen
Wo es physiologisch sinnvoll ist, unterstützen wir die Wiederherstellung der Regulation, statt sie undifferenziert zu ersetzen.
Wissenschaftliche Demut
Jede Hypothese bleibt revidierbar und jede Aussage muss im Verhältnis zur vorhandenen Evidenz stehen.
Patienten geben Wissen einen Sinn
Forschung ist erst dann vollständig, wenn belastbares Wissen zu einer verantwortungsvollen Chance werden kann.
Die wissenschaftliche Herausforderung
Botanische Identität garantiert keine biologische Identität.
Pflanzen passen ihren Stoffwechsel fortlaufend an die Umwelt an. Klima, Höhenlage, Jahreszeit, Boden und biologischer Stress können die gebildeten Moleküle selbst innerhalb derselben Art verändern.
Damit botanische Therapeutika reproduzierbar werden, müssen jene molekularen Zusammensetzungen identifiziert, charakterisiert und validiert werden, die für die menschliche Physiologie tatsächlich relevant sind. Das Ziel ist nicht nur die Standardisierung der Produktion, sondern die Reproduktion einer biologischen Funktion.
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The Scientific Foundations of Sonda Pharma · Version 2.0
Vollständige Publikation in englischer Sprache · 26 Seiten
Dokument öffnen oder herunterladenEine komplementäre Position
Die moderne Medizin nicht ersetzen, sondern die Fragen erweitern, die therapeutische Forschung stellen kann.
Sonda Pharma erkennt den entscheidenden Wert der modernen Pharmakologie an. Unser Ansatz ist komplementär: Wie kann Innovation bei chronischer Dysregulation die Wiederherstellung physiologischer Regulation unterstützen und den Organismus zugleich als aktiven Teil des Prozesses erhalten?
Modulation ist keine Alternative zur konventionellen Pharmakologie. Sie ist eine zusätzliche Strategie, wenn das zugrunde liegende Problem eher in einer anhaltenden, überschießenden oder fehlangepassten Aktivität als im vollständigen Ausfall einer Funktion besteht.
Wissenschaftliche Plattform
Entdeckung beginnt mit einer biologischen Frage – nicht mit einem Molekül.
Die Plattform verbindet Physiologie, molekulare Auswahl, analytische Charakterisierung, biologische Validierung, Herstellungsstrategie und klinische Translation in einer durchgängigen Entwicklungssequenz.
1
Physiologie verstehen
Den physiologischen Prozess und die Veränderung seiner Regulation definieren.
2
Die biologische Frage formulieren
Die Fragestellung festlegen, bevor Moleküle, Technologien oder Produkte ausgewählt werden.
3
Relevante Zusammensetzungen identifizieren
Biologische Relevanz lässt sich nicht allein aus analytischer Häufigkeit ableiten.
4
Präzise charakterisieren
Identität, Konzentration, Stabilität, analytischer Fingerabdruck und Reproduzierbarkeit.
5
Konzentration und Aufreinigung definieren
Bestimmen, welcher Grad an Kontrolle der Zusammensetzung für eine valide Untersuchung erforderlich ist.
6
Funktion im Kontext validieren
Die tatsächliche Zusammensetzung bei relevanten Expositionen und in geeigneten Modellen untersuchen.
7
Herstellungsstrategie auswählen
Anbau, Extraktion, Pflanzenzellen oder andere Technologien werden ausgehend von der Biologie gewählt.
8
Ein reproduzierbares System entwickeln
Die Formulierung ist das Ergebnis des Verständnisses, nicht dessen Ausgangspunkt.
9
Evidenz in klinische Anwendung übersetzen
Wissen wird durch angemessene und überprüfbare Evidenz zu einem therapeutischen Programm.
Leitprogramm
GastroNYX: die erste konkrete Ausprägung der Plattform.
Ein molekulares Programm, das durch eine internationale Patentanmeldung gestützt wird und auf die Modulation entzündlicher Prozesse im Zusammenhang mit gastrischen Beschwerden, Läsionen oder Erkrankungen ausgerichtet ist.
Anwendungsfeld
Gastrische Entzündung und Schleimhautschädigung
Aktueller Status
Als Nahrungsergänzungsmittel umgesetzt
Geistiges Eigentum
PCT/IB2025/050183 · WO2025/153918 A1
Molekulare Architektur
Phenylethanoid-Glykoside und definierte Kombinationen
Formulierung
Schleimstoffe und mehrere Darreichungsformen
Ziel
Prospektive analytische, biologische und klinische Validierung
Was dokumentiert ist
Geschützte Architektur und operative Umsetzung.
- Internationale Anmeldung, eingereicht am 8. Januar 2025 und als WO2025/153918 A1 veröffentlicht.
- Formulierungen mit einem oder mehreren Phenylethanoid-Glykosiden.
- Bevorzugte Kombinationen, darunter Verbascosid und Lamiusid-A in definierten Verhältnissen.
- Erfahrung in Formulierung, Herstellung, Vertrieb und Kundenbetreuung aus der Marktpräsenz.
Was noch nachzuweisen ist
Die klinische Validierung ist der nächste wertschaffende Schritt.
- Analytische Spezifikationen und chargenübergreifende Fingerprints für eine weiterführende Entwicklung.
- Mechanistische Validierung der tatsächlich eingesetzten Formulierung.
- Dosis, Dauer, Population und klinische Positionierung.
- Kontrollierte klinische Wirksamkeit und Sicherheitsprofil für einen möglichen späteren Arzneimittelweg.
Grenzen der Aussagen. GastroNYX wird weder als Heilmittel für die gastroösophageale Refluxkrankheit noch als klinisch bewiesene Therapie oder als Produkt mit etabliertem pharmazeutischem Sicherheitsprofil dargestellt. Markterfahrung und berichtete Beobachtungen können Hypothesen erzeugen, ersetzen jedoch keine prospektiven kontrollierten Studien.
Erreichte Ergebnisse
Konkreter Fortschritt. Klar benannte Grenzen. Messbare nächste Schritte.
Sonda Pharma trennt dokumentierte Fakten, forschungsleitende Signale und zukünftige Ziele klar voneinander. Die Kommunikation darf der Evidenz niemals vorauslaufen.
Unternehmen gegründet
Italienisches innovatives Start-up mit Präsenz in Mailand und Trient.
Überführung in den Markt
Das Formulierungskonzept wurde in Consumer-Health-Produkte überführt, die über OsaNYX hergestellt, vertrieben und betreut werden.
Internationale Anmeldung
PCT/IB2025/050183, eingereicht am 8. Januar 2025 und als WO2025/153918 A1 veröffentlicht.
Operative Erfahrung
Herstellung, Qualität, Logistik, Vertriebskanäle und Kundenbetreuung haben konkretes industrielles Lernen ermöglicht.
Formalisierte Methode
Wissenschaftliche Grundsätze und Entwicklungssequenz sind in einem kohärenten, vom Leitprogramm unabhängigen Rahmen definiert.
Bereit für den Dialog
Wissenschaftliche, IP-, CMC- und Entwicklungsunterlagen sind für qualifizierte Gegenparteien und Due-Diligence-Prozesse strukturiert.
Reifegrad der Evidenz
Drei Ebenen, die nicht verwechselt werden dürfen.
Struktur, Formulierung und IP
Eine umgesetzte Formulierung, Herstellungsdokumentation, eine veröffentlichte PCT-Anmeldung und kommerzielle Aktivität sind vorhanden.
Historische und kommerzielle Erfahrung
Vorherige Forschung und Kundenrückmeldungen können Modelle, Endpunkte und Prioritäten informieren. Sie belegen weder Kausalität noch Wirksamkeit.
Kontrollierte klinische Wirksamkeit
Ein prospektives kontrolliertes Evidenzpaket, das therapeutische Aussagen oder ein Arzneimittelprofil stützt, liegt derzeit noch nicht vor.
Nächste Schritte
Eine geschützte Hypothese in einen validierten Wirkstoff- und Entwicklungswert überführen.
Definierter Prüfgegenstand, analytische und funktionelle Reproduzierbarkeit, formulierungsbezogener Mechanismus, klinisch-regulatorischer Pfad und prospektive Evidenzgenerierung.
Partner und Investoren
Partner, die Evidenz, Entwicklung und Zugang beschleunigen, ohne die wissenschaftliche Kohärenz zu verwässern.
Die ideale Zusammenarbeit ergänzt Kompetenzen in Qualität und CMC, Mechanismus, klinischer Entwicklung, Regulierung, Herstellung, geistigem Eigentum, internationalen Märkten oder strategischem Kapital.
Rx
Pharma und Phytopharma
Co-Development, regionale oder anwendungsbezogene Lizenzen, regulatorische und klinische Strategie, Herstellung und Vermarktung.
U
Universitäten und Forschung
Mechanistische Biologie, analytische Charakterisierung, Pflanzenbiotechnologie und translationale Forschung.
+
Kliniken und Krankenhäuser
Protokolldesign, Machbarkeit, Endpunkte, Patientenpfade und investigatorinitiierte Kooperationen.
€
Strategische Investoren
Kapital und Expertise, ausgerichtet auf klinische, IP-bezogene und organisatorische Wendepunkte.
Mögliche Strukturen
Ein flexibles Modell mit klaren Verantwortlichkeiten.
Vertrauliche Informationen werden qualifizierten Gegenparteien im Rahmen einer geeigneten Vertraulichkeitsvereinbarung zur Verfügung gestellt.
Ziel des ersten Gesprächs: die Fragestellung definieren, die strategische Passung prüfen, den Informationsbedarf bestimmen und realistische Verantwortlichkeiten und Zeitpläne vereinbaren.
Allgemeiner Kontakt
info@sondapharma.com
Für unternehmerische, wissenschaftliche, klinische, industrielle und investitionsbezogene Anfragen.
Sonda Pharma kontaktierenProdukte und Einkauf
OsaNYX
Den Katalog der bereits entwickelten Produkte, kommerzielle Informationen und den Online-Einkauf finden Sie im offiziellen Shop.
osanyx.it besuchen ↗Gegründet
2021
Mailand
Piazza IV Novembre 4 · 20124
Trient
Via alla Veduta 84 · 38121
Wissenschaftlicher und medizinischer Hinweis
Die Informationen dienen der Unternehmens- und Wissenschaftskommunikation. Sie stellen keine medizinische Beratung dar, ersetzen nicht die Konsultation medizinischen Fachpersonals und dürfen nicht als Aussage über klinische Wirksamkeit oder regulatorische Zulassung verstanden werden.
Status des geistigen Eigentums
WO2025/153918 A1 betrifft eine veröffentlichte internationale Anmeldung. Eine PCT-Veröffentlichung ist kein international erteiltes Patent. Etwaige territoriale Rechte hängen vom Eintritt in nationale oder regionale Phasen, der Prüfung und der Erteilung ab.
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